六西格玛管理已经有二十多年的发展历史了，并且也是一种自上而下的革新，很多企业推行六西格玛管理都得到了改善。六西格玛质量管理方法也是被企业广泛的应用，那么，六西格玛质量管理方法能替代TQM和ISO9000吗？
如果有人认为六西格玛方法可以取代或已经取代了TQM和ISO9000族标准，它比TQM要更为先进和有效，那恐怕就大错特错了。实际上，六西格玛方法并不是一种新的管理方法，它只不过是TQM的内容之一，是统计质量控制方法的综合应用。与其说它是一种方法，不如说它是一个目标。要想实现这个目标，就要综合应用统计质量控制的方法，比如工序能力分析、控制图、试验设计、回归分析等要以顾客满意为宗旨，以质量管理八项原则为指导，将TQM与ISO9000标准有机结合起来，加强员工、顾客、过程的管理，建立和完善质量管理体系。
由于实现六西格玛质量目标的艰巨性，依靠过去已有的经验和做法是不够的，所以，先行企业在推行六西格玛方法过程中总结出了一套行之有效的、详细的步骤，即前面提到的DMAIIC步骤（定义、测量、分析、改进、实施、控制）。由此可以看出，实质上，六西格玛方法的成功之处在于它将TQM和ISO9000标准落到了实处。
六西格玛质量管理方法的实施难在哪里？
美国质量专家朱兰曾指出，没有哪个公司能在少于6年时间获得业内的质量领先地位，通常需要10年。日本花了30多年时间才改变了质量低劣的形象。从理论上讲，TQM或六西格玛方法对企业是有利而无害的，企业没有理由不采用。但为什么即使是3σ，企业也难以实施成功呢？恐怕关键还是在于企业高层领导的参与意识和决心、员工队伍素质及企业文化。企业往往不愿意采用新的管理模式或方法去改变原有的熟练的、自由的管理模式。
推行六西格玛，涉及面广，要求高，其关键要素包括顾客、过程、员工。质量是由顾客定义的，满足顾客要求、实现顾客满意是企业的基本目标。关注过程，就是要建立过程的持续改进机制，在过程中应用统计质量控制方法进行待续的质量改进。而实施六西格玛质量管理方法的主体是员工，特别是熟练掌握质量管理理论与统计控制方法、认真负责的骨干员工，通常称为“黑带”、“绿带”，在他们的带动下，加强对全员的培训。同时，一个好的激励机制也是必不可少的。
总之，推行六西格玛方法是一项富有挑战性的工作，需要企业全员付出长期的艰苦努力。
